DOPA 건강 관련 면책 고지 (Health Disclaimer)
버전: v1.1 시행일: v1.0 출시일 (TBD) 최종 갱신: 2026-06-10
본 문서는 DOPA 앱의 의료기기 미해당 / 진단·치료·예방 비대상 / 응급 상황 대응 안내를 정합니다. 앱 내 DisclaimerScreen (
src/screens/onboarding/DisclaimerScreen.tsx)의 텍스트를 권위 있는 문서 버전으로 확장한 것입니다.
1. 의료기기 미해당 선언
DOPA는 의료기기가 아닙니다.
본 앱은 다음에 해당하지 않습니다.
- 한국 의료기기법상 의료기기
- 미국 FD&C Act §201(h)에 따른 의료기기 (관련 FDA 규정 일반)
- EU MDR (Medical Device Regulation) 의료기기
본 앱은 일반 소비자용 웰니스 도구입니다.
2. 사용 목적 — 무엇을 위한 앱인가
본 앱의 사용 목적은 다음과 같습니다.
- 짧은 시간 인지 수행 데이터(반응 시간, 작업 전환 정확도 등) 측정
- 수행 데이터의 시간 추이 시각화 (Weekly Mirror 등)
- 호흡 페이서(Phase B Breath Pacer)를 통한 짧은 이완 휴식 가이드
- 사용자가 설정한 목표(focus chip) 기반 짧은 세션 진행
본 앱은 “당신의 짧은 측정 데이터를 사용해 회복 흐름을 보여드리는 도구”입니다 (DisclaimerScreen 원문).
3. 사용 목적이 아닌 것 — 무엇을 위한 앱이 아닌가
본 앱은 다음 목적이 아닙니다.
- ❌ 질병의 진단 (예: ADHD, 우울증, 불안 장애, 인지 장애의 진단)
- ❌ 질병의 치료 (예: 임상 인지 훈련, 정신과 치료 보조)
- ❌ 질병의 예방 (예: 인지 저하 예방 의학적 개입)
- ❌ 의학적 상담 (의사·임상심리사 등 자격자의 진료 대체)
- ❌ 응급 의료 (응급 상황 판단·대응의 대체)
본 앱의 측정 결과는 자기 관찰용 참고 정보이며 의학적 판단의 근거가 될 수 없습니다.
4. 측정 결과 해석에 관한 주의
본 앱이 보여주는 인지 수행 결과(반응 시간, 정확도, 주간 추이 등)는 다음을 의미하지 않습니다.
- 사용자의 인지 능력 절대값 또는 정상/비정상 판정
- 특정 질환의 존재 또는 부재
- 진단 척도(예: K-MMSE, CERAD, MoCA 등)와의 동치성
본 앱의 결과를 자신 또는 타인의 의학적 판단에 활용하지 마십시오. 질환이 의심되거나 인지 변화에 대한 우려가 있을 경우 반드시 의료 전문가(의사·임상심리사·신경과 등)와 상담하십시오.
5. 호흡 페이서에 관한 주의 (Phase B Breath Pacer)
본 앱은 7초 × 3회의 짧은 호흡 가이드를 제공합니다(들숨 2초 + 보조 들숨 1초 + 장호기 4초). 일반 성인의 가벼운 휴식·이완 목적입니다.
다음의 경우 호흡 가이드 사용 전에 의료 전문가와 상담하십시오.
- 호흡기 질환(천식, COPD 등) 진단을 받은 경우
- 심혈관 질환(부정맥, 협심증 등) 진단을 받은 경우
- 임신 중인 경우
- 공황 장애 또는 과호흡 발작 이력이 있는 경우
- 어지러움, 불편감 발생 시 즉시 중단
본 호흡 가이드는 임상적 호흡 치료(Breathing Therapy)가 아닙니다.
6. 응급 상황
본 앱은 응급 의료 도구가 아닙니다.
자신 또는 주변인에게 다음 상황이 발생하면 즉시 119(한국) 또는 해당 지역의 응급 전화로 연락하십시오.
- 의식 변화, 의식 소실
- 흉통, 호흡 곤란
- 자해 또는 자살 충동
- 급격한 신체·정신 증상 악화
본 앱을 응급 상황에서 사용하거나 응급 의료의 판단·대응을 지연시키지 마십시오.
정신 건강 위기 시 도움 받을 수 있는 곳 (대한민국)
- 자살예방상담전화: 1393 (24시간, 무료)
- 정신건강위기상담전화: 1577-0199 (24시간, 무료)
- 청소년전화: 1388 (24시간, 무료)
- 응급의료: 119
7. 과학적 근거 표시 — 본 앱이 주장할 수 있는 것과 주장할 수 없는 것
본 앱은 다음 과학적 근거를 참고 영감으로 활용합니다.
- 호흡 가이드 패턴: Balban & Huberman 2023 Cell Reports Medicine (physiological sigh)
- 인지 측정 패러다임: 일반적 task-switching / N-back / DSST 학술 패러다임
본 앱이 주장하지 않는 것: 위 연구가 본 앱 자체의 임상 효능을 입증한다고 주장하지 않습니다. 본 앱의 효과에 대한 임상시험은 수행되지 않았습니다.
8. 본 면책 고지의 효력
- 본 앱의 회원은 설치 시 동의 화면(DisclaimerScreen)에서 본 면책 고지의 요약을 확인하고 동의해야 본 앱을 사용할 수 있습니다.
- 본 문서는 그 권위 있는 전문(全文)이며 앱 내 설정 화면 또는 본 저장소를 통해 항상 열람 가능합니다.
- 회원의 동의 사실은 기기 내 SQLite의
disclaimer_accepted컬럼에 저장됩니다 (외부 전송 없음).
9. 변경 이력
| 버전 | 일자 | 변경 |
|---|---|---|
| v1.0 | 2026-05-29 | 최초 작성 — DisclaimerScreen.tsx 텍스트 권위본 + 응급 안내 + 호흡 주의 + 과학적 근거 표시 |
| v1.1 | 2026-06-10 | 앱 내 DISCLAIMER_VERSION v1.0 → v1.1 bump 기록 (ONB-A2, commit d8218b7) — DisclaimerScreen dataLocal 요약 카피에서 미구현 ‘설정에서 삭제’ 약속을 제거하고 ‘앱 삭제 시 데이터 함께 삭제’(OS 사실)로 교체. privacy_policy_v1.md §3.2/§6의 ‘v1.x 앱 내 초기화 연기’ 서술과 앱 카피 정합 확인·기록. 전문(全文) 본문 무변경. |
부록: 관련 문서 / 코드 위치
- 앱 내 동의 화면:
dopamine-app/src/screens/onboarding/DisclaimerScreen.tsx - 호흡 페이서 결정:
dopamine/decisions/011_phase_b_breath_pacer.md - 인지 측정 결정:
dopamine/decisions/013_dsst_visual_spec.md외 - 개인정보처리방침:
dopamine/legal/privacy_policy_v1.md - 이용약관:
dopamine/legal/terms_of_service_v1.md - 호흡 근거 research:
dopamine/research/acute_cognitive_reset_evidence.md